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【藥品名稱】

　　通用名稱：脂肪乳注射液(C14～24)

　　英文名稱：Fat Emulsion Injection

　　【成份】

　　活性成分：本品為復(fù)方制劑，系由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成滅菌乳狀液

體。

每1000ml含：
 10%
 20%
 30%
 
注射用大豆油
 100g
 200g
 300g
 
注射用卵磷脂
 12g
 12g
 12g
 
注射用甘油
 22g
 22g
 16.7g
 
PH值約為
 8
 8
 8
 
滲透壓（mosm/kg H2O）
 300
 350
 310
 
能量/MJ（Kcal）
 1.6（1100）
 8.4（2000）
 12.6（3000）
 

　　【性狀】本品為白色乳狀液體。

　　【適應(yīng)癥】能量補充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸

外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸，預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常

必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病

人。卵磷脂可輔助治療動脈粥樣硬化，脂肪肝，以及小兒濕疹，神經(jīng)衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳

化劑及油脂類的抗氧化劑。

　　【用法用量】

　　成人：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量

的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時;30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4

小時。

　　新生兒和嬰兒：10%、20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5-4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過

0.17g/(kg·小時)。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等

指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒，最好是24小時連續(xù)輸注，開

始時每天劑量為0.5-1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。

　　必需脂肪酸缺乏者：為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD)，非蛋白熱卡中至少有4%-8%的能量應(yīng)由

脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時，治療EFAD所需脂肪乳注射液

的量也應(yīng)相應(yīng)增加。

　　用法：本品可單獨輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質(zhì)、維生素和微量元素等的“全合

一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內(nèi)。

　　本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適

用于外周靜脈。

　　【不良反應(yīng)】

　　可引起體溫升高，偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括：

　　1.即刻和早期副作用：高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)，呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響

(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。

　　2.遲發(fā)副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外，長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會

有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。

　　3.病人脂肪廓清能力減退時，盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也

可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等

，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。

　　【禁忌】休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。

　　【注意事項】

　　本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下

(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時，應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度，連續(xù)使用一周以

上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。

　　對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。

　　新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

　　新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。

　　采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、

氧飽和度、血紅蛋白等)。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5-6小時，即可被完全清除。

　　使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下：輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則

原定的輸注計劃應(yīng)延期實施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時，最好再查

血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。

　　本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的

。理論上30%與10%和20%脂肪乳注射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù)。

　　【兒童用藥】因缺乏30%脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗，所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。

　　【老年用藥】未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物相互作用】未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物過量】未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　某些不飽和脂肪酸，機體自身不能合成，需從植物油攝取，是機體不可缺少的營養(yǎng)素，故稱必需脂肪

酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化

是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以

ATP形式供機體利用。除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。

　　磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架，還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組

成成分，參與脂肪和膽固醇的運輸。血漿中磷脂過低，則膽固醇/卵磷脂比值增大，易出現(xiàn)膽固醇沉積而

引起動脈粥樣硬化，故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外，在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒

，利于膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布，植物中以大豆等種子中含量較為豐富，動物中神

經(jīng)組織含量最高。

　　本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中約60%的脂肪酸是

必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。

　　【藥代動力學(xué)】未進行此項實驗且無可靠參考文獻。

　　【貯藏】25℃以下，不得冰凍。

　　【有效期】24個月