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【藥品名稱】
通用名稱：頭孢曲松鈉
英文名稱：Ceftraxone Sodium
【成份】 本品主要成份為頭孢唑肟鈉，其化學(xué)名為[6R-[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二氫-2-亞氨基-4-噻唑基）（甲氧亞氨基）乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。 【 適應(yīng)癥 】 敏感致病菌所引起的各種感染，特別是重癥、危癥和其它抗生素治療無(wú)效的病例。如：肺炎、支氣管炎、肺化膿癥和膿胸。耳、鼻、喉感染。腎臟及尿道感染。敗血癥。腦膜炎。手術(shù)前感染的預(yù)防。骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口的感染和燒傷感染。腹部感染，包括腹膜炎、膽管及胃腸道感染。生殖器感染，包括淋病。

【用法用量】口服。
1.成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小時(shí)一次，感染較嚴(yán)重者一次可增至1g，但一日總量不超過(guò)4g。
2.小兒常用量：按體重一次6.25-12.5mg/kg，每6小時(shí)一次。
3.在治療時(shí)，不管患者的年齡和體重如何，可以服用的頭孢拉定的最高劑量為1g／次，每6小時(shí)一次。與其他坑菌治療一樣，頭孢拉定治療應(yīng)至少持續(xù)到患者的感染癥狀消失或獲得細(xì)菌清除證據(jù)后至少48-72小時(shí)。在治療A組B-溶血性鏈球菌所致的感染時(shí)，建議至少治療10天，以便于預(yù)防風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。
【不良反應(yīng)】
注射部位局部反應(yīng)。皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過(guò)敏反應(yīng)。頭痛或頭暈。腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、脹氣、味覺(jué)障礙和消化不良。
【禁忌】
1.孕婦前三個(gè)月及對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏者，孕婦和哺乳婦女慎用。
3.有黃疸或有黃疸傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用。
【注意事項(xiàng)】
1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。
2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
4.由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。
5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。
6.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。
7.本品的保存溫度為25°C以下。
8.本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。
【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：
有黃疸或有黃疸傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦和哺乳婦女慎用。

【藥物相互作用】
1.頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙醇、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。
2.應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。
【藥理作用】
本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌產(chǎn)生的本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用，對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。
【貯藏】 遮光，嚴(yán)封、在陰涼干燥處保存。有效期：暫定二年

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20003324

【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：廣西科倫制藥有限公司

企業(yè)簡(jiǎn)稱：廣西科倫制藥

生產(chǎn)地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號(hào)