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【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方甘露醇注射液
　　　　　　漢語拼音：fufangganluchunzhusheye
【成　　份】D-甘露糖醇其結(jié)構(gòu)式為分子式：C6H14O6分子量:182.17
【性　　狀】本品為無色的澄明液體
【適 應(yīng) 癥】（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。　　（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準備。　　（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。　　（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。　　（6）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。　　（6）作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。　　（7）術(shù)前腸道準備。
【規(guī)　　格】250ml0/30瓶
【用法用量】　1.成人常用量：　　（1）利尿。常用量為按體重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30～50m1。　　（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25～2g/kg，配制為15%～25%濃度于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注。當病人衰弱時，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴密隨訪腎功能。　　（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度于3～5分鐘內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2～3小時以后每小時尿量仍低于30～50ml，最多再試用一次，如仍無反應(yīng)則應(yīng)停藥。已有心功能減退或心力衰竭者慎用或不宜使用。　　（4）預(yù)防急性腎小管壞死。先給予12.5～25g，10分鐘內(nèi)靜脈滴注，若無特殊情況，再給50g，1小時內(nèi)靜脈滴注，若尿量能維持在每小時50m1以上，則可繼續(xù)應(yīng)用5%溶液靜滴;若無效則立即停藥。　　（6）治療藥物、毒物中毒。50g以20%溶液靜滴，調(diào)整劑量使尿量維持在每小時100～500ml。　　（6）腸道準備。術(shù)前4～8小時，10%溶液1000ml于30分鐘內(nèi)口服完畢。　　2.小兒常用量：　　（1）利尿。按體重0.25～2g/kg或按體表面積60g/m2，以15%～20%溶液2～6小時內(nèi)靜脈滴注。　　（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重1～2g/kg或按體表面積30～60g/m2，以15%～20%濃度溶液于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注。病人衰弱時劑量減至0.5g/kg。　　（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，以15%～25%濃度靜脈滴注3～5分鐘，如用藥后2～3小時尿量無明顯增多，可再用1次，如仍無反應(yīng)則不再使用。　　（4）治療藥物、毒物中毒。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2以5%～10%溶液靜脈滴注。　　【不良反應(yīng)】　　（1）水和電解質(zhì)紊亂最為常見。　　①快速大量靜注甘露醇可引起體內(nèi)甘露醇積聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），導(dǎo)致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高鉀血癥；　　②不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少，加重少尿;　　③大量細胞內(nèi)液轉(zhuǎn)移至細胞外可致組織脫水，并可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。　　（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱。　　（3）排尿困難。　　（4）血栓性靜脈炎。　　（6）甘露醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。　　（6）過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。　　（7）頭暈、視力模糊。　　（8）高滲引起口渴。　　（9）滲透性腎病(或稱甘露醇腎病〉，主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明，可能與甘露醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導(dǎo)致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成。臨床上出現(xiàn)尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。
【不良反應(yīng)】　（1）除作腸道準備用，均應(yīng)靜脈內(nèi)給藥。　　（2）甘露醇遇冷易結(jié)晶，故應(yīng)用前應(yīng)仔細檢查，如有結(jié)晶，可置熱水中或用力振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時，應(yīng)使用有過濾器的輸液器。　　（3）根據(jù)病情選擇合適的濃度，避免不必要地使用高濃度和大劑量。　　（4）使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質(zhì)紊亂的發(fā)生機會。　　（6）用于治療水楊酸鹽或巴比妥類藥物中毒時，應(yīng)合用碳酸氫鈉以堿化尿液。　　（6）下列情況慎用：　　①明顯心肺功能損害者，因本藥所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;　　②高鉀血癥或低鈉血癥;　　③低血容量，應(yīng)用后可因利尿而加重病情，或使原來低血容量情況被暫時性擴容所掩蓋;　　④嚴重腎功能衰竭而排泄減少使本藥在體內(nèi)積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發(fā)或加重心力衰竭；　　⑤對甘露醇不能耐受者。　　（7）給大劑量甘露醇不出現(xiàn)利尿反應(yīng)，可使血漿滲透濃度顯著升高，故應(yīng)警惕血高滲發(fā)生。　　（8）隨訪檢查：　　①血壓；　　②腎功能；　　③血電解質(zhì)濃度，尤其是Na＋和K＋；　　④尿量。

批準文號 國藥準字H20041228 
原批準文號  
藥品本位碼 86902180001030 
藥品本位碼備注  
產(chǎn)品名稱 復(fù)方甘露醇注射液 
英文名稱 Compound Mannitol Injection 
商品名 普可 
生產(chǎn)單位 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 
生產(chǎn)地址 四川省成都市新都衛(wèi)星城工業(yè)開發(fā)區(qū)南二路 
規(guī)格 250ml:甘露醇37.5g與葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g 
劑型 注射劑 
產(chǎn)品類別 化學藥品 
批準日期 2004-08-25

編號 川20100188 
企業(yè)名稱 四川科倫藥業(yè)股份有限公司